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- 供货总量 : 不限
- 价格说明 : 议定
- 包装说明 : 不限
- 物流说明 : 货运及物流
- 交货说明 : 按订单
分类为Ⅰ*，需要公告机构介入。
ISO13485体系建立，已有体系证书的企业要考虑MDR的要求对体系升级。
产品要进行生物相容性，包装验证、老化测试、性能检测;
建立符合MDR要求的产品技术文件，公告机构进行审核。
拿到CE证书，欧代在欧洲进行产品注册
出口英国：
如果是非无菌：防护服、隔离衣、手术服，在欧盟则属于I类产品
如果是灭菌: 防护服、隔离衣、手术服，在欧盟则属于I*类的产品
非无菌类产品：
不需要公告机构审核，企业可通过自我符合性声明途径进行产品注册，但注册前要完成:
编制技术文件
编写UKCA技术文件
发布DOC符合性声明；
英国代表；
完成MHRA注册。
时间通常需要4-6周
无菌类产品：
分类为Ⅰ*，需要公告机构介入。
ISO13485体系建立
产品要进行生物相容性，医院服订做，包装验证、老化测试、性能检测;
建立符合UKCA要求的产品技术文件，公告机构进行审核。
拿到UKCA证书，英代在英国MGRA进行产品注册
防护用品生产加工基地，每年约用掉1.8亿件一次性(用即弃型)手术衣，其中有60%在中国生产加工。我护服产能大部分集中在素有“卫材之乡”的河南长垣市和“中国的无纺布基地”的湖北仙桃市。
2021年我国器械出口主要市场为美国、德国、英国，其中出口美国器械产品210.8亿美元，出口产品中口罩、防护服产品的占比超过50%。
防护服、隔离衣、手术服出口需要做什么？
防护服、隔离衣、手术服出口需要做什么？
防护服通常是需要满足NIOSH的认证要求。
隔离衣、手术衣产品，其阻隔性能通常要达到PB 70 Level 3和Level 4等级，进入美国市场需要申报510K
什么是510K呢？
510K其实就是上市前的评审，先提交资料FDA评审，评审通过后才能去完成注册
护士们穿得舒服工作起来才更顺手，穿着的舒适感在工作中有着很重要的作用，对于每一位职工来说，医院服定做，一件良好的工作服可以让人拥有更好的心情。
1、护士上衣
护士服需要创新，海南医院服，每一个年代的护士服都不同，都有着各个年代的特征。在崇尚创新的年代，护士服推陈出新，各种各样的款式遍布。
2、护士服短袖上衣款式
浅蓝，非常经典的款式，大气，很多影视剧中都是购买这款哦~芳香之旅，粉色的格调彰显着温馨，医院服定做价格，非常适合或等地方。优雅撞色，别具一格，袖口、侧袋加撞色即边设计，打破固有纯色，起到缓和氛围作用。
医院服定做价格-百剪服装(在线咨询)-海南医院服由海口美兰百剪服装工作室提供。海口美兰百剪服装工作室为客户提供“护士服,医生服,手术服,洗手衣,工作服”等业务，公司拥有“百剪服装”等品牌，专注于制服、工作服等行业。，在海南省海口市青年路中贤二村300-1号的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：陈先生。